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标题: 上海自主研发生产全球创新药获批上市今年获批3个1类国产创新药全国第一上海sm会所 [打印本页]

作者: admin 时间: 2022-10-9 12:26
标题: 上海自主研发生产全球创新药获批上市今年获批3个1类国产创新药全国第一上海sm会所
　　上海自主研发生产全球创新药获批上市今年获批3个1类国产创新药全国第一上海sm会所上海市药监局今天(10月8日)宣布，华领医药技术(上海)有限公司申报的1类创新药多格列艾汀片(商品名：华堂宁)经国家药品监督管理局批准上市。
　　多扎格列艾汀是葡萄糖激酶(GK)激活剂，作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点，改善2型糖尿病患者血糖稳态失调。该药品的上市为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
　　在研发机构、生产企业、监管部门等多方努力下，这款上海自主研发的1类全球新创新药由华领医药技术(上海)有限公司研发并持有、上海迪赛诺生物医药有限公司受托生产，是张江研发、上海生产的典型代表，也是上海试点药品上市许可持有人制度(MAH)、推动创新研发快速上市的成功案例。
　　其研发机构华领医药作为MAH制度试点企业，第一时间获得政策红利，将研发优势充分为产业效能，推动创新研发快速上市，为新诊断的糖尿病患者和已使用一线降糖药物二甲双胍治疗失效的患者提供了更多选择。上海sm会所
　　近年来，上海药监部门聚焦创新产品，优化服务方式、流程，有效激发创新产品研发活力，缩短企业品种上市进程。药监部门表示，将继续守牢药品安全底线，助推上海生物医药产业高质量创新发展。

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